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华北制药:抢占合成生物领域制高点
伴随科技浪潮,历经70多年发展历程的华北制药,在整合头孢类、青霉素类和维生素类叁大传统优势产业的基础上,依托自主创建的国内最大的药用微生物药物菌种资源库,在合成生物领域及早布局、提前发力。全媒系列报道《崛起中的新质生产力》。今天请关注《华北制药:抢占合成生物领域制高点》。&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
日前,华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的预防用生物制品Ⅰ类新药——四价重组诺如病毒疫苗,获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。
华北制药金坦公司总经理助理、开发部经理张红霞兴奋地告诉记者,2019年,这个项目正式在公司立项启动,通过药学、工艺质量方面的研究、研发,再加上动物实验等环节,直到取得了临床批件,意味着产物迎来里程碑式的研发节点,终于可以正式用于人体试验了。
在我国,每年10月到次年3月是诺如病毒感染的高发季节。张红霞介绍道,目前全球尚无特效抗病毒药物,也还没有诺如疫苗上市。从国外还是到国内,很多厂家都在进行产物研发。研发周期很长,投入很大,风险也很高。华北制药金坦公司研发的疫苗有望成为控制诺如病毒流行的重要手段。
金坦公司侧重预防、生物制品药物研发,比如,旗下的乙肝疫苗在国内Ⅱ类苗市场一直保持占有率第一。除了金坦公司,华北制药一些其他生物药在研发领域也一直保持领先,诞生了不少价格低廉、却药效显着的国产独家药物。
麦芒扎眼容易引起真菌感染,如果不及时治疗可能会导致患者失明。售价1000块钱一支的进口药那他霉素滴眼液属于特效药。经过科研攻关,华北制药生产的仿制药,价格降低到它的叁分之一,还是国内独家品种。
华北制药中央研究院副院长张雪霞说,从广义上讲,不管是以上提到的创新药,还是仿制药都利用了合成生物技术。在此基础上,公司力求打造生物医药领域的高附加值“明星”产物,为生命科学领域带来新的突破和发展。
张雪霞以屠呦呦院士获奖的青蒿素为例,原来种5万亩青蒿一年得到的,现在用5吨的罐子,20天就可以发酵出来,合成生物学在低碳减排领域也有很大潜能。
2022年,华北制药依托自主创建的国内最大的药用微生物药物菌种资源库、近2万立方米发酵体积以及产业化经验,联合中国科学院天津工业生物技术研究所,共建“河北省生物合成高能级技术创新中心”,这也是河北省生物医药行业的唯一一家。
华北制药科技部部长张锁庆解释道,生物合成技术是微生物发酵技术的升级,华北制药是国内传统生物合成公司,旗下有5个工厂生产相关产物,大力推进生物合成技术能够充分发挥华药的优势和潜能。
他说,第一,公司于2024年立项建设一个中试基地,配备一系列自动化中试设备和各类纯化工艺,有利于从小试、中试转化到商业化大生产中极大增加产业化成功率;第二,在品种上除了布局生物合成药物外,还布局部分保健品或食品添加剂、医美产物和新材料等。