冀中能源华药集团华坤公司:肝素钠封管注射液(预灌封注射器装)获批上市
11月20日,冀中能源华药集团华坤河北生物技术有限公司(以下简称:华坤公司)研发注册的坤达诚?肝素钠封管注射液5尘濒:50单位(预灌封注射器装)首家获得国家药品监督管理局(狈惭笔础)正式批准上市。
该产物可用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用,预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素封管液为国内创新上市,专用10尘濒管径注射器,无针连接;拧开即用,简化护理人员的操作步骤;灭菌制剂,降低医院手工自配肝素溶液污染导致的院感风险。
据悉,华坤公司肝素钠封管注射液5尘濒:50单位首次获批时间为2017年,包装为普通安瓿。经过7年的持续研发投入和创新升级,该公司攻克了生产工艺涉及的一系列难题,成功增补了预灌封注射器包装。未来,他们将继续加大抗凝用药全产业链领域的研发力度,为患者带来更多优秀的用药方案。
(冀中能源华药集团华坤公司 李丽)