华药集团华民公司注射用头孢曲松钠通过一致性评价
近日，华药集团华民公司“注射用头孢曲松钠(0.25驳/1.0驳)”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，目前已经取得批件。
注射用头孢曲松钠为华民公司抗感染药物的重点产物之一，属于国家医保目录药品。自立项后，该公司项目组与中央研究院始终保持密切沟通，多次召集组内各成员开展会议，划分阶段性工作重难点和目标，最终提前完成申报工作以及发补研究上报工作。针对审评中心的每一次沟通交流，项目组人员无论白天黑夜，都在第一时间研究讨论，得出一份满意的答复。最终注射用头孢曲松在发补阶段成功超越同时期竞争公司，顺利拿到批件。
此次通过一致性评价，表示产物与原研药质量和疗效一致，能为患者提供优质优价的用药选择。该公司仍将进一步提升优势产物的竞争力、延长产物的生命周期，并借助强有力的研发创新能力和供应链能力，为广大病患提供质高价优的药品。
（华药集团华民公司 王丽娜/文 张兴芳/摄影）